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會員企業(yè)|國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局蒞臨姜學(xué)蓮企業(yè)眾聯(lián)公司指導(dǎo)工作
來源：中國女企業(yè)家協(xié)會 作者：中國女企業(yè)家協(xié)會 發(fā)布時間：2020-05-12 3582次瀏覽
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作者：中國女企業(yè)家協(xié)會
發(fā)布時間：2020-05-12
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4月9日下午，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管所、國家市場監(jiān)管總局以及山東省、市、區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)專家蒞臨煙臺眾聯(lián)實業(yè)口罩項目現(xiàn)場指導(dǎo)。
各級領(lǐng)導(dǎo)專家首先聽取了煙臺眾聯(lián)實業(yè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜學(xué)蓮對口罩項目的整體匯報，并深入現(xiàn)場對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的指導(dǎo)，提出了一些改進(jìn)意見。同時也了解到眾聯(lián)公司作為國際領(lǐng)先的家紡企業(yè)，在年初積極響應(yīng)黨和國家號召，勇于承擔(dān)社會責(zé)任，疫情爆發(fā)后馬上調(diào)整生產(chǎn)計劃，迅速新成立醫(yī)療器械生產(chǎn)項目組。短短兩個月就完成了1780平米的10萬級凈化車間的設(shè)計建造，十條醫(yī)用級口罩生產(chǎn)線，取得了一次性醫(yī)用和醫(yī)用外科口罩的注冊和生產(chǎn)許可證。通過了ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認(rèn)證。國際上，在德國進(jìn)行了歐代注冊，取得了CE和FDA資質(zhì)。
各級領(lǐng)導(dǎo)專家對眾聯(lián)公司的高度社會責(zé)任感給予高度贊揚，對眾聯(lián)公司作為一個醫(yī)療器械行業(yè)的新兵，具有醫(yī)療器械法律法規(guī)以及嚴(yán)格的質(zhì)量意識給予高度評價；特別是對眾聯(lián)公司的口罩項目在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量要求進(jìn)行控制、規(guī)范管理以及對公司各個部門嚴(yán)格按照ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系進(jìn)行運行控制給予了充分肯定和高度評價。
